GMP是什么？
GMP医药行业一般施工环氧自流平地坪。
GMP是对医药行业的国内一种第三方的强制性的安全认证，代码是C12，符合<<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定。
认证结合了ISO900~9004标准，对制药企业材料采购，配方，生产，包装，销售都进行认证，以保证制药企业生产的药品安全，有效。
对应国际的制药企业标准是美国的FDA认证。同是建立和运行着科学的、工人的国际管理体系。
什么对地坪有洁净要求？
药品是我们用来治疗疾病，调节身体机能的物质，大部分具有杀死有害病菌的功效。但用量很重要，少了没有效果，多了起反作用。所以一方面我们在生产药品的过程中需要预防掺杂进其他病菌，同时要控制好其他物质被填充进入影响药量，所以医药行业制药车间对灰尘和病菌的存在量有严格要求，所以对地坪洁净要求。
标准是哪些？
医药行业对环境的洁净度的要求分为30万级、10万级、万级、百级等，一般工作区无洁净要求；控制区，制药车间走道的一般要求10万-30万级；洁净区则要求空气洁净度在万级到百级之间。具体见下表：
洁净室（区）空气洁净度级别表
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工作间分类 |
洁净度级别 |
尘埃的最大允许数 / 立方米 |
微生物最大允许数/ 立方米 |
分类举例 |
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≥0.5μm |
≥0.5μm |
浮游菌 |
沉降菌 |
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一般工作区 |
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无洁净要求的辅助空间 |
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控制区 |
300000级 |
10500000 |
60000 |
1000 |
15 |
常用于生产口服固体片剂、胶囊、散剂、颗粒剂的生产区域 |
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100000级 |
3500000 |
20000 |
500 |
10 |
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洁净区 |
10000 级 |
350000 |
2000 |
100 |
3 |
常用于生产水针剂、粉针剂的针剂区域 |
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100 级 |
3500 |
0 |
5 |
1 |
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